全世界每年有数十万人因毒蛇咬伤而丧命或致残,中国每年被毒蛇咬伤的人数也超过20万,死亡或致残人数10%以上,给公共卫生事业带来巨大挑战。目前治疗蛇伤最好的办法是静脉注射抗蛇毒血清。近日,由上海医药行业协会主办的“抗蛇毒血清临床应用研讨会”上,蛇毒领域专家李其斌教授表示,被毒蛇咬伤后,如何及时、合理、规范使用抗蛇毒血清是治疗的关键,我国尚没有统一的治疗指南,因此,亟需参照国际相关治疗指南,并结合我国救治经验,研究、制订中国的蛇伤救治指导性文件,帮助临床医生确立治疗方案、抢救蛇伤患者。
图说:抗蛇毒血清 来源/采访对象供图(下同)
被毒蛇咬要立即注射相应血清
去年,新民晚报曾报道过上海青浦地区一名男孩在别墅小区的地下车库被蛇咬了,根据蛇的外形判断,应该是一条毒蛇。孩子的妈妈王女士告诉记者,儿子被蛇咬伤后,经人指点后送到上海中医药大学附属龙华医院,专家判断“肇事”的蛇为上海本地的蝮蛇,经及时注射抗蛇毒血清治疗,孩子已无大碍。
眼下,随着十一长假的到来,在野外游玩的时候,如果不慎被毒蛇咬伤,该怎么处置?专家表示,注射同种的抗蛇毒血清是最有效的治疗手段。而且,血清要在24小时内应用,越早越好。抗蛇毒血清应该是各医院急诊药房必备药品。数据显示,被蛇咬伤后如果使用血清治疗,95%的病人可以存活;如果没有血清,病人只能进行透析治疗,不仅治疗费用上万,而且有近1/3的患者可能不治身亡。
抗蛇毒血清来源于马匹
抗蛇毒血清是什么“神药”?据介绍,抗蛇毒血清属于生物制品,国家对生产厂家有相当严格的规定,对企业硬件要求非常高。抗蛇毒血清全国目前只有上海赛伦生物技术有限公司一家在生产。其每年生产、经营各抗蛇毒血清产品约8万支,挽救无数患者性命。
作为生物制剂,抗蛇毒血清的生产工艺相当复杂,其原料来自马血浆,制品的成功研制及质量标准离不开马匹免疫等技术。具体流程是将蛇毒注射到马匹上,定期反复注射,待马对蛇毒有了免疫力,再把马血抽出来,提取抗蛇毒血清。一支抗蛇毒血清的生产周期最快也要9个月左右,而有效期仅3年甚至更短。而实际上,一匹马到底能生产多少血清会因个体原因而有差异,但可以肯定的是生产抗蛇毒血清利润很低。
也许有人要问,为何毒蛇可以毒死人,却不会毒死马?实际上这是一个认识误区。对马注射蛇毒是有严格的稀释比例的,先是少量,慢慢加量,到了一定的量后,就可以抽取马的血液,提取其中的蛇毒抗体,然后进行脱敏处理,最终为人所用。
积极开放更多品种的产品
上海赛伦生物技术股份有限公司相关负责人透露,抗蛇毒血清的提炼,需要核心技术支撑。赛伦生物历经20年积淀,已形成毒素蛋白质组学、抗原精制、佐剂开发、免疫及单采浆、高效病毒灭活、胃蛋白酶消化工艺、现代柱层析纯化、抗毒素保护效价检测等核心技术,公司也正在开发抗胡蜂毒血清、抗蝰蛇毒血清、抗海蛇毒血清等其他产品。以海蛇为例,随着潜水运动的兴起,海蛇这种生物也变得不再陌生。海蛇的毒液属于最强的动物毒素,毒液的成分是类似眼镜蛇毒的神经毒。海蛇咬人无疼痛感,毒性发作又有一段潜伏期,容易使人麻痹大意,没有意识到被咬而错失了重要的治疗时间,实际上,海蛇毒被人体吸收非常快,被咬伤的人,可能在几小时至几天内死亡。及时注射抗蛇毒血清将是最有效的急救措施。
“血清成本高、利润低。”专家指出,血清这类急救药品利润倒挂,且储存和配送对设备的要求非常高,配送需要专业的冷藏箱。在国内,常备血清的医院并不多,因为血清“平常用量少,保质时间短” ,医院按规定只能采购当地药品集中招标采购中标目录的药品,而抗蛇毒血清并不在列。因此,一些医院接到被毒蛇咬伤的患者后,只能劝其转院治疗,一定程度上耽误了治疗。
上海赛伦生物技术有限公司此前还完成了升级改造,并且设立了服务热线。复旦大学附属华山医院原党委书记、感染科专家张永信教授建议,对于像赛伦生物这样的公司和产品,政府应给与政策上的支持,包括产品进入基药医保、国家储备、新产品注册审批快速通道等,以造福更多蛇伤患者。同时,也建议生产企业研制各抗蛇毒血清产品的定量使用诊断试剂盒,方便临床医生根据患者被咬伤实际,定量使用血清,更精准地治疗患者。
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