您所在的位置:上海新闻网首页 > 信息资讯 > 财经快讯 > 浏览正文


艾尔建美学旗下保妥适®咬肌突出(肥大)适应症获得国家药监局注册批准 助力中国医美行业合规化、需求个性化发展进程


 

2024-6-3 14:49:04


2024年
63,上海——全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学旗下保妥适®暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出(肥大)适应症获得国家药品监督管理局注册批准。


保妥适®是全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,中国是保妥适®在全球首个获批该适应症的市场。此次新适应症的获批将助力推进医美产品的规范化使用,进一步提升医美服务的品质、合规交付,满足中国医美需求者未被满足或不断升级的多元化、个性化需求。


艾尔建美学中国总经理丘汉华表示:“保妥适®新适应症在中国的率先获批是艾尔建美学充分利用公司美学资源的全球优势,深耕中国医美市场、为医美从业者和需求者不断创造价值的重要一步。艾尔建美学始终以循证医学为基础,以医美需求者安全为第一要务,响应中国医美行业合规发展的主旋律,持续创新并提供更多全新的治疗方案,着眼更长远未来,成就医美医生和需求者的信赖之选。“


助力医美行业合规进程

近年,正规化、合规化已成为医美行业发展关键词。自2016年起,在中国整形美容协会的指导下,艾尔建美学中国连续八年发起“三正规”行动,旨在向医美需求者传递“正规医美机构、正规医生、正规产品”的治疗理念和认知,助力推动行业自律和规范化进程。


艾尔建美学在加速全球前沿产品和适应症通过正规注册引入中国的同时,持续推动正品扫码验真,帮助医美需求者辨别产品真伪。依据国家药品监督管理局综合司、国家卫生健康委员会办公厅发布的相关规定,艾尔建美学已在2023年2月底前,完成对各级销售包装单元赋码,通过追溯系统打通上下游信息链条,以信息透明化助推行业自律、合规化发展。


锚定多元化个性需求

保妥适®于1989年首次被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病,也是全球首个获批的A型肉毒毒素产品,并于2002年获批用于治疗眉间纹。在过去的30多年里,保妥适®在全球范围内为治疗和医美领域提供了诸多治疗选择。


自1994年A型肉毒毒素治疗咬肌突出(肥大)的第一份临床结果报告以来,许多医学文献及出版物中都提示了保妥适®可能是一种改善下面部咬肌外观的有效治疗方法。


2023年,全球首个保妥适®治疗咬肌肥大/突出三期临床研究数据正式发布,从循证医学角度提供了该临床应用安全性及有效性的观察数据。该项临床研究在全球多中心进行,其中87.3%的受试者均为亚洲医美需求者,具有重大的突破性意义。三期临床试验研究结果不仅表明通过保妥适®单次治疗可有效改善咬肌突出(肥大)严重程度,使下面部形态改善长达6-9个月1,且在长达540天的三期临床研究中对疗效及安全性进行了充分观察2。中国也是针对该临床研究结果数据进行全球首次披露的国家。


华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授表示:“我院是此次保妥适®治疗咬肌突出(肥大)三期临床研究的主要研究单位,我本人作为主要研究者很荣幸参与此项目。该临床试验数据展现了保妥适®在咬肌治疗上的观察数据,为医美行业和医疗专业人士提供了极富价值的研究信息,有助于规范咬肌突出(肥大)的临床治疗。”



1. AESTHETIC & ANTI-AGING MEDINE WORLD CONGRESS(AMWC CHINA);Oct 20-22,2023,Chengdu

2. 18th Annual Meeting of China Dermatologist Association & National Congress of Cosmetic Dermatology;Dec 7-10,2023,Shanghai



关于艾尔建美学

艾尔建美学是一家艾伯维旗下的公司,致力于研发、生产和销售一系列领先的美学品牌和产品,覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。

艾尔建美学拥有独立的研发部门,专注于推进美学领域的突破创新,提供全面、科学的美学产品。

如需更多信息,请登录:https://www.allerganaesthetics.cn/。


(编辑:上海新闻网 so.sh.cn) 关闭
+ 相关信息咨讯
·太平人寿上海分公司7•8全国保险公众宣传活
·保利发展:5-6月全国项目周均总来访量较新政前涨
·经济日报:房地产市场在调整中温和复苏
·太平人寿上海分公司全面开展“睡眠保单”清理专项
·“华美十载,樱创未来” 美国西北樱桃新梦起航
·中建玖合华东区域党支部组织参观中共四大会址纪念
·传承与革新! Roca乐家荣获GBE酒店设计大奖——20
·豫园街道:“豫”智生态开启科技新篇章
·6月份中国制造业采购经理指数为49.5%与上月持平。
·长效针剂家族再添新成员,善久达®(棕榈帕利
版权与免责声明:
1.上海新闻网拥有人承担上海新闻网 so.sh.cn 一切法律责任(包括但不仅限于商标权、专利权、著作权、网络传播权等)。
2. 本站刊载之作品,均来自我站会员在线投稿,大多转载自其它媒体,转载目的在于传播信息,不代表本网观点,本网不承担直接责任及连带责任。
3. 因难以对所有会员投稿文章事前版权筛查,如因作品内容、版权等被侵权需本网删除的,请根据“避风港原则”在作品在本网发表之日或发现被侵权之日起30日内书面通知我站,若未书面通知我站不负法律责任。

版权所有 ©2003-2024 上海新闻网(so.sh.cn)
媒体合作、商业合作及不良信息处理电话:021-34121912 QQ:191646616 微信:newsshcn