李艳洁
2016年,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所肄业博士研究生魏景亮在“知乎网”实名举报“国家转基因检测中心造假”。农业部调查后通报称,被举报的中心在机构资质复评审准备工作期间,在材料准备、档案整理、人员聘用等方面存在违规行为,暂停该中心工作,限期6个月进行整改。
这次“造假”事件引起社会舆论对我国转基因检测机构的广泛讨论。《中国经营报》记者从一位接近农业部的消息人士处了解到,鉴于举报“造假”事件的不良影响,农业部将在近期整顿转基因安全监督检验测试机构,开展能力测试,不合格的将被淘汰。
多位从事转基因研发的人士向记者表示,希望尽快改变目前转基因安全监督检验测试机构和行政部门“不分家”的局面,期待这些机构早日成为独立第三方。
或将大规模淘汰检测中心
“农业部将在近期开展资质审核和能力比对,不合格的、业务能力差的转基因安全监督检验测试机构将被取消资质。”前述消息人士推测,最终大约会保留10家左右。
据农业部公布的《农业转基因生物安全监督检验测试机构清单》,目前有42 家农业部认定的部级转基因检测机构。
据中国国家认证认可监督管理委员会网站“获准资质认定机构”信息显示,目前资质仍在有效期内的转基因安全监督检验测试中心有38个,其中8个将在2017年底到期;4个将在2018年到期。
另有4个中心的资质已经过期失效,分别是设在浙江省农业科学院质标所的农业部农产品及转基因产品质量安全监督检验测试中心(杭州、2015年失效),设在中国兽医药品监察所的农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心(北京、2015年失效),设在山东省农业科学院的农业部转基因植物环境安全监督检验测试中心(济南、2017年10月16日失效),设在上海交通大学的农业部转基因生物产品成分监督检验测试中心(上海、2017年9月22日失效)。
而2016年被举报的农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心(北京)于2015年9月15日通过资质复评审,有效期到2021年9月14日。该中心依托中国农业科学院北京畜牧兽医研究所建设。据一位从事转基因研发和检测的业内人士介绍,通常每3年对转基因安全监督检验测试中心进行资质复评审,采取质量和检验方法双重认证。
“考核包括考察对法规的理解,以及能力考核。农业部会组织大学、科研机构的专家成立小组,要求被考核的机构对10个盲样进行检测,看检测结果和真实结果之间的误差大小,以此来评价转基因安全监督检验测试中心是否具有能力。”一位曾经任职于某个转基因安全监督检验测试中心的人士介绍。
记者查询发现,一些转基因安全监督检验测试中心的资质有效期长达6年,另一些则只有3年。“这就和驾照一样,第一次有效期5年,如果没有什么问题,第二次有效期为10年。”前述曾经任职某个转基因安全监督检验测试中心的人士介绍,如果转基因安全监督检验测试中心在资质认定和能力考核中表现稳定,获得的有效期就长。
另外,中国国家认证认可监督管理委员会正在委托北京出入境检验检疫局起草《转基因检测方法验证评价指南》草案,这是我国第一次制定相关行业标准。
“这个标准是用来规范使用检测方法,评价一个实验室在应用某种检测方法时是否使用到位。”起草组主持人饶红介绍,该标准涉及到资质认定,属于验证验可标准。按照规划,标准编制工作应在今年年底完成。饶红表示,目前在等待开标注审定会,会后会提交报批稿。
另一位从事检测的人士介绍,现在一些检测中心已经到了3年双重认证的期限,但是有关部门还没有组织开展认证工作,“如果在到期之前完不成认证,我们就要失去资质了。”他表示,由于去年的举报“造假”事件,现在有关转基因安全监督检验测试机构是否应该脱离农业部的行政管理,众说纷纭。
检测中心或成独立第三方
转基因安全监督检验测试机构的改革方向是业内人士最为关心的。
据了解,这些机构承担农业部或申请人委托的农业转基因生物定性定量检测、鉴定和验证实验工作。一位了解内情的人士介绍,成立转基因安全监督检验测试机构也有协助监管的意图。
目前,基本所有的转基因安全监督检验测试中心都是挂靠在农业系统科研院所、农业种子管理和环境监测部门、农产品质量检验中心,虽然并不隶属于农业部的行政管理建制,但是挂牌之后可以得到农业部的经费支持。
一位从事转基因研发的专家认为,应该将转基因安全监督检验测试机构变成“独立第三方”。“现在的检测机构都是农业部拨款建设,对农业部负责,缺乏有效的第三方监管。”
有的检测机构人员向记者反映,他们现在所用的办公场所、仪器设备都属于挂靠的单位,相当于“免费使用”、节省了很多成本,一旦市场化、自负赢亏,恐怕会难以生存下去,除非业务量和收费都增加。“比如现在收费1000多元的植物新品种审定转基因定性检测,可能要涨到7000元到8000元才行。”
另一位在某省农业科学院任职的研发人员则表示,如果扣除办公场所、仪器设备等成本,一份新品种审定转基因检测的成本大约是20元,一般一个省每年做几百份上千份的新品种审定转基因检测。此外,我国法律法规规定,从事转基因研发,要进行中间试验、环境释放和生产性试验,要报告和报批,一般需要提交相关的检测,“每个生长季做10份转基因安全评价,一份安全评价一般做3年,一年收费约15万~20万元,这个业务量和收益完全足以支持市场化运行。”
这位研发人员担忧的是,很难有足够专业的人员去从事转基因检测。“检测体系工作需要极强的专业背景,由于社会保障方面的欠缺和不同待遇,目前这种背景的人很难流动到民企中。” |